Высокоточная ЧПУ-обработка имплантатов, инструментов и диагностических компонентов, соответствующая строгим стандартам качества. Процессы, соответствующие стандартам ISO, полная прослеживаемость и поддержка быстрого прототипирования.
Мы обеспечиваем точность медицинского уровня, документацию и поддержку в соблюдении нормативных требований.
Контроль качества по стандартам ISO, проверка на КИМ и полная прослеживаемость партий для обеспечения безопасности пациентов.
Многоосевая обработка на станках с ЧПУ, микрообработка и лазерная обработка обеспечивают высокую точность и безупречное качество поверхности.
Анализ технологичности конструкции (DFM), быстрое прототипирование и инженерное сотрудничество для ускорения проверки и производства.
Контролируемая документация, сертификация материалов и надежные сроки поставки для поддержки подачи заявок в регулирующие органы и цепочек поставок.
Типичные компоненты, которые мы обрабатываем для производителей медицинского оборудования и лабораторий.
Пластины, винты и компоненты для позвоночника, изготовленные с высокой точностью и отвечающие требованиям биосовместимости и размеров.
Нержавеющая сталь Ti-6Al-4V / 316L
Компоненты инструментов многоразового и одноразового использования с тонкими кромками и полировкой для стерилизации.
нержавеющая сталь 304/316, кобальт-хром
Корпуса, крепления и прецизионные разъемы для оборудования для визуализации и лабораторного оборудования.
Алюминий 6061, PEEK, нержавеющая сталь
Предоставляем чертежи, допуски, информацию о материалах, качестве обработки поверхности и нормативные требования. Мы анализируем технологичность, критически важные для качества характеристики и точки контроля, а затем предоставляем план обработки, соответствующий требованиям к медицинской документации и отслеживаемости.
Мы изготавливаем прототипы или первые образцы для проверки проектных решений и стратегии обработки. Инструменты, приспособления и параметры резки оптимизируются для обеспечения жестких допусков и повторяемости для будущих партий.
Производство осуществляется на многоосевых станках с ЧПУ и микрообрабатывающем оборудовании с контролем ключевых размеров в процессе производства. Мы обеспечиваем разделение партий и отслеживаемость материалов, программ и протоколов контроля качества.
Детали проходят зачистку, полировку, пассивацию или анодирование (при необходимости), а затем окончательную проверку с помощью координатно-измерительной машины/оптических приборов. Подготавливаются отчеты и сертификаты, подтверждающие соответствие стандартам качества медицинской продукции.
Мы обеспечиваем упаковку, защищающую критически важные поверхности, и предоставляем необходимую документацию для вашей цепочки поставок. Гибкие сроки выполнения заказов позволяют использовать изделие как для прототипирования, так и для серийного производства, а также оперативно реагировать на изменения в проекте.
От проектирования и прототипирования до серийного производства — RuoChen Precision воплощает ваши идеи в реальность с помощью высококлассных индивидуальных решений.
Мы обрабатываем биосовместимые металлы и высокоэффективные пластмассы, а также наносим покрытия медицинского класса. Обработка поверхности включает пассивацию, электрополировку и нанесение специальных покрытий для повышения износостойкости и коррозионной стойкости.
